「1+」審批機制下月1日起擴展至所有新藥申請
「1+」審批機制下月1日起擴展至所有新藥申請
衞生署表示，「1+」審批機制將於下月1日起擴展至所有新藥申請。
根據機制，新藥在符合本地臨床數據支持等要求，並經本地專家認可適用範圍後，加上提交一個參考藥物監管機構的註冊許可，便可以在香港申請註冊。署方認為，擴展「1+」機制，可吸引更多來自世界各地的新藥來港註冊，讓病人有更多選擇，並強化本地的藥物審核能力和促進相關軟硬件和人才發展，進一步邁向「第一層審批」。
衞生署已在網頁公布新安排，並主動向持份者介紹相關細節。
自「1+」機制生效以來，衞生署已收到80多間藥廠超過260個查詢，當中包括海外及內地藥廠。共有5款新藥按機制獲批准註冊，包括治療轉移性結直腸癌及副甲狀腺癌等疾病。
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