藥械監管中心籌備辦公室成立
衞生署成立香港藥物及醫療器械監督管理中心籌備辦公室,為正式建立藥械監管中心提出建議和步驟,並研究重整和加強藥械及技術監管與審批制度。
籌備辦公室的具體工作包括研究並規劃適合本港的藥械監管和審批制度、為成立藥械監管中心提出建議措施和步驟、研究修改現行法例的需要,以及為醫療創新發展督導委員會提供建議。
香港要成為國際藥械權威監管機構並落實藥械「第一層審批」,涉及六個主要步驟,連同成立籌備辦公室在內,政府已完成首三項。
政府會繼續積極跟進餘下主要步驟,包括正式成立藥械監管中心和落實藥械的「第一層審批」。按國際經驗,從參與國際醫藥法規協調會議工作到正式成為國際醫藥法規協調會議監管機構成員一般需時約八至十年。
政府也會繼續吸引更多本地和海內外藥械企業在香港進行研發和臨床試驗,並在不同階段建立能力、認受性和地位,確保最終的藥械審批獲國際和國內認可,把香港發展成為國際醫療創新樞紐。
相关推荐
-
新冠疫苗累計接種逾330萬劑
2019冠狀病毒病疫苗接種計劃展開至今,政府已為參與計劃人士接種約3,307,500劑疫苗。其中,約1,998,700人已接種第一劑疫苗,約1,308,800人已接種第二劑疫苗。 …
2021-06-220 69 0 -
訪港內地奧運健兒名單公布
文化體育及旅遊局公布,本月29日至31日到香港訪問的2024年巴黎奧運會內地奧運健兒代表團,將包括來自16個運動項目共65名運動員和八名教練。 代表團團長和副團長分別為國家體育總局…
2024-08-230 8 0 -
本港今日無新增確診個案
衞生署衞生防護中心公布,截至今日凌晨,本港沒有新增2019冠狀病毒病確診個案,累計確診個案維持11,978宗。 過去14天,本港累計新增27宗個案,全為輸入個案。 早前涉及L452…
2021-07-260 39 0 -
特別探訪安排周五擴至22間醫院
醫院管理局宣布,周五起進一步擴展特別探訪安排至共22間非急症醫院。病房會根據實際運作安排家屬每星期探訪一至兩次。 四間醫院新增特別探訪安排,另有三間醫院會擴展特別探訪安排至更多病房…
2021-06-210 37 0 -
回港易明起暫不適用於澳門
因應澳門最新疫情發展,抵港當天或之前14天曾逗留澳門的人士明日起不能透過「回港易」計劃回港。他們抵港後必須接受家居強制檢疫14天。 澳門特區政府確認一宗輸入個案和三宗輸入相關個案,…
2021-08-030 30 0 -
陳肇始與多地衞生官員談疫情挑戰
食物及衞生局局長陳肇始今日以視像形式出席第11屆亞太區經濟合作組織健康與經濟高層會議,與其他經濟體領導人討論2019冠狀病毒病疫情下與健康和經濟相關的議題。 高層會議主題為「在20…
2021-08-240 58 0 -
新冠疫苗累計接種逾514萬劑
2019冠狀病毒病疫苗接種計劃展開至今,政府已為參與計劃人士接種約5,149,300劑疫苗。其中,約2,982,700人已接種第一劑疫苗,約2,166,700人已接種第二劑疫苗。 …
2021-07-230 30 0 -
啟德主場館首場測試賽星期日舉行
觀眾可在場館內的小食站購買各式食品。 場內設有酒吧,並裝上模仿昔日啟德機場跳字顯示牌的布置。 啟德主場館設有開合式上蓋,可因應活動聲浪和天氣等因素選擇開關。 可容納五萬人的啟德體育…
2025-01-030 2 0 -
動植物公園另一松鼠猴死亡
康樂及文化事務署表示,動植物公園另一隻接受隔離觀察的松鼠猴今日死亡,漁農自然護理署將進行動物屍體解剖化驗,以確定其死因是否與早前死亡的其他猴子相同。本月13日至今,公園共11隻猴子…
2024-10-200 41 0 -
政府高度關注黃大仙區供電事故
黃大仙區今天晚上約8時2分發生供電事故,政府要求中華電力有限公司盡快搶修。中電已提供臨時發電機,務求使部分住所能回復供電。 根據中電提供的資料,黃大仙區有11,000伏特地下電纜發…
2024-06-120 10 0
