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兩款治療癌症新藥首次按新機制獲准在港註冊

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兩款治療癌症新藥首次按新機制獲准在港註冊

兩款治療癌症新藥首次按全新的「1+」新藥審批機制評審後，獲批准在港註冊。兩款癌症新藥是不同劑量的口服標靶藥，用作治療轉移性結直腸癌，適用於傳統化療藥物無效或不適用的病人。

政府發言人表示，在新機制生效一個多月內，已有新藥可獲批准註冊使用，令有效的新藥能更早用以治療嚴重或罕見疾病，顯示全新「1+」機制有效運作，並體現「好藥港用」的政策目標。新機制有助強化本地藥物審批能力，是香港有序邁向成為國際認可的藥械監管權威機構，並發展為國際醫療創新樞紐的一個重要里程碑。

新一份《施政報告》公布的「1+」機制於上月1日正式生效，當局收到近50間藥廠查詢。在新機制下，用以治療嚴重或罕見疾病的新藥註冊申請，在符合本地臨床數據支持等要求後，只須提交一個指明參考地方的藥物監管機構發出的註冊許可，經本地專家評估及管理局審批後，便可以在香港註冊。

来源：香港電台

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